天山网讯(记者于江艳报道)助力企业复工复产,乌鲁木齐市市场监督管理局全天候办理疫情防护医用口罩许可。
3月6日,记者从乌市市场监管局了解到,对疫情防护当中涉及到的一类医疗器械生产和二类、三类医疗器械经营企业,疫情期间开辟绿色通道,建立特事特办、容缺办理,当天办结制度,全天候24小时接听企业咨询,解答办理行政许可事项当中遇见的问题、审批程序,随时在网上为企业办理许可审批,咨询电话:4184092。
同时,企业也可通过网上提交资料,登录“乌鲁木齐市人民政府网(http://www.wlmq.gov.cn)——最下端点击“部门网站”——点击“市场监管局”——最下端“应用入口”——“药品、医疗器械生产经营许可(备案)网上申报”,提交网上申请。
根据国家《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩及红外线额温枪属于国家二类医疗器械,企业需要具有医疗器械经营备案凭证才能销售。
根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向乌鲁木齐市市场监管局备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售。
如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营备案凭证后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。