和田市市场监督管理局医疗器械监督检查（公示）_医疗卫生_重点领域公开_政务公开

和田市市场监督管理局医疗器械监督检查（公示）
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人员	发现主要问题	处理意见	备注
1	和田市安康十一分店	日常巡查	2021.12.26	李艳芬、张红武	无	检查通过
2	和田壹佰康医疗器械有限公司	日常巡查	2021.12.26	李艳芬、张红武	无	检查通过
3	和田福泽安健药房连锁8分店	日常巡查	2021.12.26	李艳芬、张红武	无	检查通过
4	望康医疗器械有限公司	日常巡查	2022.4.9	李艳芬、张红武	1 医疗器械摆放混乱，2 医疗器械随地摆放	限期7天内整改	已整改
5	金大康2分店	日常巡查	2022.5.7	李艳芬、张红武	1 医疗器械区有闲品，2 医疗器械区未设置温湿度记录仪	限期7天内整改	已整改
6	和田康宁大药房4分店	日常巡查	2022.2.14	李艳芬、张红武	1 药品医疗器械混放2 医疗器械与生活用品混放	限期7天内整改	已整改
7	和田市康宁大药房11分店	日常巡查	2022.3.1	李艳芬、张红武	1 从业人员培训档案3天未记，2 年度培训计划不全	限期7天内整改	已整改
8	和田域康医疗器械分公司	日常巡查	2022.3.2	李艳芬、张红武	1 未设置3区待验区不合格区退货去区	限期7天内整改	已整改
9	新疆宏乐康城商贸有限公司	日常巡查	2022.3.2	李艳芬、张红武	从业人员健康档案未记，从业人员培训档案未建立3区，合格品处置台账	限期7天内整改	已整改
10	和田市西域之星商贸有限公司	日常巡查	2022.3.5	李艳芬、张红武	1医疗器械与生活用品混放，2 医疗器械随地摆放，3 温湿度记录仪未校验	限期7天内整改	已整改
11	新疆石榴籽医疗器械有限公司	日常巡查	2022.3.7	李艳芬、张红武	1 从业人员健康档案未建立，2 为建立合格品处置台账	限期7天内整改	已整改
12	和田市和顺堂药业有限公司	日常巡查	2022.3.7	李艳芬、张红武	1 医疗器械未开展验收，2 避孕套注册证未索取	限期7天内整改	已整改
13	新疆新和盛泰商贸有限公司	日常巡查	2022.3.2	李艳芬、张红武	1 从业人员培训档案未记，2 从业人员健康档案未记	限期7天内整改	已整改
14	和田市普济堂703分店	日常巡查	2022.3.2	李艳芬、张红武	1 从业人员未开展培训，2 医疗器械未开展养形	限期7天内整改	已整改
15	和田莱普生生物科技有限公司	日常巡查	2022.3.2	李艳芬、张红武	1 从业人员培训档案未记，2 从业人员健康档案未记	限期7天内整改	已整改
16	和田瑞豪商贸有限公司	日常巡查	2022.3.2	李艳芬、张红武	1 医疗器械未建立验收台账，2 冷库内的医疗器械随地摆放，	限期7天内整改	已整改
17	安康5分店	日常巡查	2021.12.26	李艳芬、张红武	1.医疗器械未开展养护；2.从业人员入场培训记录不全	限期7日内整改	已整改
18	和田市安康一分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
19	和田市安康二分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
20	和田市安康四分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
21	和田市安康五分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
22	和田市安康六分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
23	和田市安康九分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
24	和田市安康十分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
25	和田市安康十一分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
26	和田市安康十四分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
27	和田市安康十五分店	日常巡查	2022.1.29	李艳芬、张红武	无	检查通过
28	和田民众医院（骨科）	日常巡查	2022.2.23	李艳芬、张红武	1.未建立培训档案；2.医疗器械未分类摆放	限期7日内整改	已整改
29	和田市众安堂医药有限公司	日常巡查	2022.2.28	李艳芬、张红武	1.医疗器械未开展从业人员培训，未建立培训档案	限期7日内整改	已整改
30	和田善馨医疗器械有限责任公司	日常巡查	2022.2.28	李艳芬、张红武	1.医疗器械随地摆放；2.医疗器械未开展养护，无记录；3.从业人员培训档案混乱未归档；	限期7日内整改	已整改
31	和田朗威康复销售有限公司	日常巡查	2022.2.28	李艳芬、张红武	1.从业人员未按要求着装；2.未建立从业人员健康档案；3.未建立从业人员培训档案；4.医疗器械未开展验收	限期7日内整改	已整改
32	新疆康宁医药零售连锁有限公司和田康宁大药房十四分店	日常巡查	2022.3.17	李艳芬、张红武	1.保健食品、医疗器械混放;2.医疗器械未分类，无明显标识	限期7日内整改	已整改
33	和田康宁大药房	日常巡查	2022.3.17	李艳芬、张红武	1.医疗器械从业人员培训档案待完善；2.未建立医疗器械退货台账；	限期7日内整改	已整改
34	新疆爱斯玛商贸有限公司	日常巡查	2022.3.17	李艳芬、张红武	1.未建立销售台账；2.从业人员健康档案、培训档案未建立；3.未建立合格产品退货记录台账；	限期7日内整改	已整改
35	和田熊猫宝贝医疗有限公司	日常巡查	2022.3.17	李艳芬、张红武	1.销售记录不全；2.器械养护未开启；3.从业人员未建立培训记录	限期7日内整改	已整改
36	和田市克的丁买买提个体诊所	日常巡查	2022.3.9	李艳芬、张红武	1.未建立各项制度	限期7日内整改	已整改
37	和田易佰康医疗器械有限公司	日常巡查	2022.3.9	李艳芬、张红武	1.组织架构图未完善；2.各类台账已建立但未登记	限期7日内整改	已整改