新疆推行药品经营许可换证“告知承诺制” 换证企业不再进行现场检查验收_市场监管规则和标准_重点领域公开_政务公开

新疆网讯（乌鲁木齐晚报全媒体记者王璇）7月1日起，新疆对换发药品经营许可证的药品批发企业、零售连锁总部推行“告知承诺制”，简化审批、优化流程、精简办事环节、提高办事效率。

6月30日，记者从自治区药监局了解到，为进一步深化“放管服”改革，该局印发了《关于对换发药品经营许可证审批实行告知承诺制的通告（试行）》，决定对全疆换发药品经营许可证（批发、零售连锁总部）审批实行告知承诺制。适用告知承诺制换发药品经营许可证的企业，按要求提交加盖公章的申请材料，该局对申请材料进行审查，不再进行现场检查验收，符合要求的作出准予行政许可决定，并向社会公开许可信息。

“实现‘告知承诺制’后，行政审批服务改为从事前审批向事中事后监管和全程服务转变，进一步提升了办事群众的获得感。”自治区药监局行政许可审批处处长胡军说，对通过告知承诺制审批方式换发药品经营许可证的企业，将在作出准予许可决定后90天内实施现场监督检查，重点检查企业遵守法律法规、执行《药品经营质量管理规范》等情况。对不符合承诺要求的，责令限期整改；对故意隐瞒真实情况、提供虚假承诺或逾期不整改、整改不到位的，依法撤销行政许可决定；存在违法行为的，依法给予行政处罚；涉嫌犯罪的，移送公安机关查处。

据介绍，适用告知承诺制审批方式的，须同时符合以下条件：依法持有的药品经营许可证有效期届满需换发的；在法定时限内提出换发药品经营许可证申请的；经自查，符合《药品经营质量管理规范》要求的。

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